Analyse von THC-Edibles: Stabilitätstest im Cannabis-Segment

Seit 2012 wurde die Legalisierung von mit Cannabis versetzten Esswaren (Edibles) in mehreren Bundesstaaten der USA beschlossen. Seit Oktober 2019 sind cannabisinfundierte Esswaren auch in Kanada erhältlich, wobei sie in Quebec größtenteils verboten sind. Für einige mag dies neu sein, da die Legalisierung und der Verkauf von Cannabisblättern und -extrakten anders gehandhabt werden als bei einem formulierten Edible. Unabhängig davon, ob sie zu Freizeit- oder medizinischen Zwecken verwendet werden, stellen THC-Edibles neue Herausforderungen dar, da die verarbeiteten Konsumgüter eine andere Bioverfügbarkeit und andere Aufnahmewege im Körper aufweisen. Dies führt im Vergleich zu herkömmlichen Inhalationsmethoden zu längeren Wirkeintrittszeiten und einem erhöhten Überdosierungspotenzial. Die deklarierten Angaben müssen im Hinblick auf die Wirksamkeitsprüfung und die allgemeine Sicherheit für die Verbraucher erfüllt und überprüft werden. Bis zu diesem Zeitpunkt wurde die Prüfung nicht allgemein einheitlich geregelt, da es an einer universellen Aufsichtsbehörde fehlt, die Standards dafür festlegt, was geprüft werden muss und welche Messunsicherheit gültig ist, was zu einer großen Bandbreite in der Produktqualität führt. Viele sagen, dass eine globale Legalisierung eine erweiterte Forschung zu diesen Medikamenten und ihrer Sicherheit für die Öffentlichkeit ermöglichen wird, was bisher schwierig umzusetzen war.

Wie kann diese Messung in kürzester Zeit und mit quantitativen, präzisen Ergebnissen durchgeführt werden?

Die TURBISCAN-Technologie wurde seit fast 30 Jahren mit einer Lichtstreuungstechnologie entwickelt, die die Emulsionsstabilität überwachen und selbst kleinste Veränderungen erkennen kann, lange bevor sie mit bloßem Auge sichtbar sind. Basierend auf statischer Mehrfachlichtstreuung (SMLS) erkennt das Turbiscan-Gerät Partikelmigration und Größenangaben, um detaillierte Vergleiche der Kinetik von Aufrahmung, Klarbildung, Sedimentation und Flockulation zu ermöglichen. Man kann sich vorstellen, dass, wenn eine empfohlene Dosis von THC für einen unerfahrenen Anwender um einige Milligramm falsch angegeben wird, die Dosierung deutlich über dem empfohlenen Wert liegt. Dies stellt nicht nur eine Lösung für die Prüfung der Haltbarkeitsdauer und Wirksamkeit dar, sondern ermöglicht es dem Formulierungschemiker auch, die Formulierungen schnell und effizient zu optimieren.

Diese Methode wurde bereits von Tarukino LLC in Seattle, Washington, getestet. Da bekannt ist, dass HPLC-Tests von Materialien selbst bei identischen Proben von Labor zu Labor variieren können, wurde entschieden, dass der Einsatz des TURBISCAN für Langzeit-Potenztests eine geeignete Lösung darstellt. Die Probenahme mit dem Turbiscan ist einfach und erfordert lediglich, das Material in ein 30-ml-Fläschchen zu geben und den Probenkammerverschluß zu verschließen. Das gleiche Fläschchen mit einer unveränderten Probe kann während der gesamten Testdauer aufrecht stehen, ohne dass die Probe während des Prozesses sondiert oder in irgendeiner Weise belastet werden muss. Sobald das Aufrahmen der Probe sichtbar wird, kann der absolute Volumenanteil des Öls im Zeitverlauf berechnet werden. Ausgehend von der Partikelgröße (die während der Studie unabhängig gemessen wurde) und dem Brechungsindex der Probe kann der Volumenanteil berechnet werden.

Anwender des Turbiscan bei Tarukino (Seattle, WA) beobachten, dass das Aufrahmen einer THC-haltigen Emulsion über 200 Tage hinweg eine absolute Veränderung von höchstens 1,75 % in der Probe aufweist. Mit diesen wichtigen Informationen können sie sicher sein, dass ihr Material über 200 Tage im Regal stehen kann, ohne sich um die Qualität des Produkts sorgen zu müssen. Am wichtigsten ist, dass die Potenz während dieses Zeitraums nicht signifikant beeinträchtigt wird und wahrscheinlich durch einfache Redispersion (d. h. Schütteln) wieder homogenisiert werden kann.

Die ordnungsgemäße Prüfung und Validierung von mit Cannabis angereicherten Produkten wird voraussichtlich mehrere Methoden erfordern, um saubere, gebrauchsfähige und stabile Produkte zu erzeugen. Auch wenn einige Prüfmethoden nicht als zwingend erforderlich angesehen werden, führt die Anwendung einer Vielzahl von Methoden zu durchgehend hochwertigen Produkten, die letztlich dazu beitragen, dass sich eine Marke in diesem wettbewerbsintensiven Markt weiterentwickelt und von anderen abhebt.